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实验室药品
马尔文仪器公司为医药工业提供了30余年的实验室颗粒表征分析,能够使用激光衍射和动态光散射从分子尺寸到毫米级颗粒进行粒度分析。这要求从早期配方筛选到关键性品控参数的快速产品开发。粒度测量是给定配方的生物利用度的重要离体指标,准许配方设计师预测药物释放动力学,包括传统剂型(如片剂或悬浮液)和基于气溶胶的新颖体系、经皮或其他传输模式。图像分析系统的增加确保可以评估药物中间体或赋形剂的粒度及形状对产品形态和生物利用度的影响。最后,也可以经由流变学或Zeta电位测量控制粒度或了解悬浮时粒子间的相互作用,从而预测给定配方的稳定性。
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在线药品
美国食品药物管理局(FDA)新出台的过程分析技术(PAT)为医药工业提供了采用新技术了解和控制制造过程的可能。对此关键是在制造过程中重获实时数据,例如跟踪粒度和粒度分布变化。马尔文仪器公司的在线颗粒表征系统为制造商提供跟踪药物研磨、分级、喷雾干燥和造粒工艺、封闭系统过程控制以及改进生产效率及产品质量的能力。 |
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