Malvern Instruments粒度和形状分析仪可以帮助您达到美国食品和药品管理局(FDA)新工艺分析技术(PAT)行动计划的要求,从而提高您的制造工艺的效率和可预测性。
作为FDA现行良好制造程序(cGMP)计划的一部分,PAT促使制药业提供实时的信息,以表征和控制工艺偏差和生产能力。
这项行动的目标是帮助制药业达到持续的品质保证及控制生产工艺的终点。例如当达到最佳的粒度尺寸时,停止造粒作用;当混合均匀时,停止混合工艺。
Malvern的Insitec在线粒度分析仪、Morphologi G2以及粒度和形状分析仪等产品可以深入地研究、了解制药业中存在的许多颗粒加工问题。
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