在日益规范的环境下,分析仪器和分析程序必须遵从当前法规越来越重要。
Morphologi G3 使用静态图像分析方法测量颗粒大小,符合相关标准 ISO 13322-1 的要求。
采用标准内置安全功能,管理员可精确定义个人和团体用户对软件的访问权限。例如,此功能可限制更改 SOP 或删除记录的权限。
为在美国食品药品管理局监管下的用户提供了可选软件增强,在程序和管理控制方面的要求到位的情况下,用户即可在技术上完全符合 21CFR Part 11 合规性要求。
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